导丝是介入诊疗中用于穿刺定位和引导器械的核心医疗耗材，其材质包含镍钛合金、PTFE等复合材料，按材质分类，导丝有金属导丝（不锈钢、镍钛合金）、聚合物导丝（PTFE涂层）等；按临床应用分类，有心血管导丝、神经介入导丝、消化内镜导丝等

导丝

           根据YY 0450.1-2020一次性使用无菌血管内导管辅件　第1部分：导引器械 相关标准，导丝物理性能测试项目有破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力等。

          导丝峰值拉力试验是医疗器械质量检测的关键环节，主要用于评估导丝在临床使用中承受最大拉力的能力，直接关系到医疗操作的安全性，比如心血管介入手术中导丝断裂可能导致血管损伤或手术失败，因此，导丝峰值拉力是导丝检测项目重要的内容。

           今天，山东彩神vll根据标准简单介绍下导丝峰值拉力测定方法及检测仪器相关内容，希望小编此次的分享对大家有所帮助。

            一、导丝峰值拉力

           当试验时,导丝及其任何关键连接处的峰值拉力应符合表1的规定

表1 导丝峰值拉力

       二、测试原理

      应对导丝上会导致失效的关键连接处的峰值拉力进行评价。任何体外的连接都无须进行所列的拉伸试验。对每个试验段施加拉力直至发生失效。

     三、导丝峰值拉力测试用什么检测仪器

    山东彩神vll研发生产的导丝峰值拉力测试仪ETT-A（产品名称为智能电子拉力试验机）用于导管导丝峰值拉力测定，也称为也称为导丝峰值拉力检测仪、导丝峰值拉力试验仪和导丝峰值拉力测定仪等。

导丝峰值拉力测试仪

         本检测设备满足以下要求：

         1.拉伸试验装置，能施加10N的力；

         2. 楔形开口夹具 ，或其他结构；

         3.橡胶贴面气动夹具，或其他夹具；

         四、导丝峰值拉力测定方法

         1.从供试器械上选取一个试验段。关键连接处包含在试验段内；

         2.将楔形开口夹具连接到拉伸试验装置的移动夹头上，将气动夹具连接到拉伸试验装置的固定夹头上；

         3.把导丝的一端固定在楔形开口夹具上，确保夹具只对末端加力，在导丝近中点位置将其加紧在气动夹具中，确保加紧点里楔形夹具开口至少150mm；

         4.以10mm/min的速度施加拉伸力，直到发生失效。

         五、试验报告

         试验报告应包括下列信息： 

         a) 导丝的识别；

         b）峰值拉力，以牛顿表示；

        c ) 失效的位置。

        根据YY 0450.1-2020标准要求，导丝测试项目还有破裂试验和弯曲试验，山东彩神vll研发生产的导丝检测仪器设备还有导丝破裂工装、导丝抗弯曲性能试验仪等，欢迎咨询了解。